İçeriğe atla

Yapı Sözlüğü

Cleanroom

Cleanroom (temiz oda), havadaki partikül miktarının sıkı kontrol edildiği, filtreli havalandırmalı üretim veya laboratuvar ortamıdır.

Cleanroom (temiz oda), ilaç, elektronik, gıda, medikal cihaz ve biyoteknoloji üretiminde partikül, mikrobiyolojik yük ve sıcaklık–nemin kontrol edildiği özel mekândır. ISO 14644 veya GMP sınıfları (ISO 5–8 vb.) temizlik düzeyini tanımlar.

Tasarımda HEPA/ULPA filtreli laminar veya turbulanslı akış, basınç basamakları, paslanmaz/easy-clean yüzeyler, hava kilidi (airlock) ve personel–malzeme akış ayrımı kritiktir. Statik projede süspendere tavan yükü ve titreşim limitleri dikkate alınır.

Cleanroom projeleri mimari, mekanik, elektrik ve proses disiplinlerinin sıkı koordinasyonunu gerektirir. Doğrulama (validation) ve sürekli izleme işletme aşamasında zorunludur.